YBB00122002《口服固體藥用高密度聚乙烯瓶》于以高密度聚乙烯 (HDPE ) 為主要原料, 采用注吹成型工藝生產(chǎn)的口服固體制劑用塑料瓶，是國家食品藥品監(jiān)督管理局在2015年頒布的藥包材標準。

YBB00122002-2015 口服固體藥用高密度聚乙烯瓶密封性能測試方法及相關(guān)檢測儀器：

【密封性】取本品適量，于每個瓶內(nèi)裝入適量玻璃球，蓋緊瓶蓋(帶有螺旋蓋的試瓶用測力扳手將瓶與蓋旋緊，扭矩見表1)置于帶抽氣裝置的容器中，用水浸沒，抽真空至真空度為27KPa，維持2分鐘，瓶內(nèi)不得有進水或冒泡現(xiàn)象。

表1 瓶與蓋的扭矩

相關(guān)檢測設備：測量口服固體藥用高密度聚乙烯瓶密封性用濟南眾測機電設備有限公司的密封性測試儀Leak-01和瓶蓋扭矩儀DTT-01配合使用即可。